Kurās nozarēs tiek izmantota CNC apstrāde - un ko katrs patiesībā pieprasa no piegādātāja

Ja esat pavadījis laiku, meklējot precīzas detaļas, jūs jau zināt, ka "CNC apstrāde" nav viena lieta. Pielaides, kas nepieciešamas ortopēdisko implantu uzņēmumam, pilnīgi atšķiras no robotikas jaunizveidotā uzņēmuma. Dokumentācija, ko pieprasa aviācijas un kosmosa galvenais būvuzņēmējs, apglabātu sadzīves elektronikas pircēju dzīvu. Tomēr piegādātāji turpina sevi parādīt tā, it kā visas piedāvātās CNC apstrādes nozares ir savstarpēji aizvietojamas - šeit ir mūsu iekārtas, šeit ir mūsu materiālu saraksts, nosūtiet mums savu zīmējumu.

Šī neatbilstība ir tieši tā, kur piegādes projekti iet uz sāniem.

Šajā rakstā ir izdalītas sešas galvenās nozares, kas balstās uz precīzo CNC apstrādi, tas, ko katrs faktiski pieprasa no piegādātāja, pārsniedzot neapstrādātas iespējas, un jautājumi, kurus ir vērts uzdot, pirms iekļaujat jaunu piegādātāju apstiprinātajā sarakstā.

Kāpēc “nozares pieredze” nav tas pats, kas atbilstība nozarei?

Katrs veikals jums pateiks, ka tie apkalpo kosmosa un medicīnas pakalpojumus. Daudz mazāk cilvēku var jums parādīt dokumentus.

Kad iepirkuma komandas runā par CNC apstrādes piegādātāja kvalifikāciju, vārds “pieredze” tiek lietots pastāvīgi -, taču pieredze vien nepasargā jūs, kad tiek veikts FDA audits vai kad 1. līmeņa automobiļu klients veic piegādātāja kvalitātes pārbaudi. Tas, kas jūs aizsargā, ir dokumentēta kvalitātes vadības sistēma, kas izstrādāta jūsu konkrētajai nozares normatīvajai videi.

CNC apstrādes nozarēm, kuras apkalpo patiesi atbilstošs piegādātājs, ir viena lieta: katrai no tām ir savs sertifikācijas ietvars, un katrai sistēmai ir jāveic revīzijas pienākumi, ko veikals vai nu veic visu gadu,{0}}vai ne. Nav vidusceļa. Tas ir pirmais filtrs, un lielākā daļa pircēju to izmanto pārāk vēlu piedāvājuma sniegšanas procesā.

Aviācija: kur ir stingra pielaide un stingrāka izsekojamība

Aviācijas un kosmosa komponentu CNC apstrāde, iespējams, ir visprasīgākā vide nozarē. Pielaides - parasti ir ±0,005 mm lidojuma laikā-kritiskajām iezīmēm -, kas tiek publicētas virsrakstos, taču īstā atšķirība ir tā, kas notiek pirms un pēc griezuma.

AS9100D ir aviācijas un kosmosa ražošanas bāzes kvalitātes vadības standarts. AS9100D-sertificēts veikals apņemas veikt pilnu pirmā izstrādājuma pārbaudi (FAI) atbilstoši AS9102, materiālu izsekojamību no izejvielu krājuma sertifikāta līdz gatavai detaļai un neatbilstības kontroles sistēmu, kas dokumentē katru novirzi. Ja jūsu piegādātājs nevar izveidot FAIR pakotni bez apmācības, viņi faktiski neapkalpo kosmosa nozari - viņi apstrādā kosmosa rasējumus.

Arī materiāliem ir nozīme. Titāna sakausējums (Ti-6Al-4V), Inconel 718 un 7075-T6 alumīnijs griešanas slodzes apstākļos darbojas atšķirīgi. Veikals, kas visu dienu griež tikai alumīniju un laiku pa laikam veic titāna darbu, nav tas pats, kas regulāri strādā ar titānu. Mēs to redzam visu laiku: pircējs mums sūta detaļas, kuras iepriekšējais piegādātājs piedāvāja lēti, un izmēri ir labi, bet virsma ir saplēsta, jo padeves ātrumi tika nokopēti no alumīnija darba.

Medicīniskās ierīces: regulējošā iedarbība plūst augšup pa straumi

Ja jūsu gatavajai ierīcei ir nepieciešama FDA 510(k) atļauja vai CE marķējums saskaņā ar MDR 2017/745, reglamentējošā iedarbība neapstājas pie jūsu durvīm -, tā nonāk tieši jūsu CNC apstrādes piegādātājam. Tas ir kaut kas tāds, kas pievērš uzmanību mazākiem medicīnas ierīču uzņēmumiem, kad tie palielina ražošanu.

ISO 13485 sertificēts CNC apstrādes piegādātājs darbojas saskaņā ar kvalitātes vadības sistēmu, kas īpaši izstrādāta medicīnas ierīču ražošanai. Tas nozīmē dizaina un procesa izmaiņu vadīklas, sūdzību izskatīšanas procedūras un - kritiski - iespēju izveidot pilnīgu ierīces vēstures ierakstu (DHR) katrai partijai. ISO 13485 nav grūtāka ISO 9001 versija. Tā ir cita filozofija: uz risku- balstīta domāšana ir balstīta uz pacientu drošību, nevis uz vispārēju klientu apmierinātību.

Materiālu saraksts medicīniskajai CNC apstrādei ir šaurs un nepielūdzams: 316 L nerūsējošais materiāls, 5. klases titāns, PEEK, Delrin lietošanai bez implantiem. Materiālu sertifikācija nav obligāta. Atbilstības sertifikāts, kurā ir atsauce tikai uz sakausējuma apzīmējumu bez dzirnavu sertifikāta numura, nav pieņemams lielākajai daļai medicīnas OEM programmu. Kad jūs mācāties, kā kvalificēt CNC apstrādes piegādātāju medicīniskajam darbam, pirmajam dokumenta pieprasījumam ir jābūt DHR paraugam un tā ISO 13485 sertifikātam ar skaidri norādītu izdevējiestādi.

Automobiļi: skaļums, atkārtojamība un nulles novirze PPAP

Automobiļu piegādes ķēde darbojas ar IATF 16949, un, ja jūsu CNC apstrādes piegādātājs nav tai sertificēts, jūs izveidojat robu savā APQP dokumentācijā, pirms tiek izgriezts pirmais prototips.

Automobiļu pircēji, kas iegādājas CNC apstrādi vidēja{0}}līdz-liela apjoma darbiem, arī rūpējas par cikla laika stabilitāti. Kotētām vienības izmaksām, kas paredz 95% iekārtas darbspējas laika, ir nepieciešams faktiski nodrošināt šo darbspējas laiku. Šeit ir problēmas ar veikaliem, kas izmanto vecāku aprīkojumu: vārpstas stundas izskatās labi, līdz trīs nedēļas ir 10 000 gabalu nobraukums un gultnis sabojājas.

Robotika un automatizācija: ģeometrija vispirms, svars otrajā vietā

Robotikas nozare ir viena no visstraujāk{0}}augošajām jomām visās apkalpotajās CNC apstrādes nozarēs, un tai ir specifisks pieprasījuma profils, ko daudzi vispārējie veikali nenovērtē: sarežģīta ģeometrija, vieglas alumīnija konstrukcijas un ļoti stingras gultņu urbumu un motora stiprinājuma saskarņu pozicionālās pielaides.

Robotizēts rokas gala-efektors ar ±0,01 mm urbuma pielaidi izklausās viegli pārvaldāms, līdz saprotat, ka tā ir plānas -sienu 6061 alumīnija detaļa ar septiņām krustojošām iezīmēm, kas tiek norādītas no atskaites punkta, kas nobīdās iespīlēšanas laikā, ja jūsu armatūra nav pareizi konstruēta. 5-}apstrāde šeit bieži vien nav iespējama{6} sarežģītības dēļ kā tādas, bet gan tāpēc, ka detaļas pārvietošana trīs reizes, lai sasniegtu visas funkcijas, rada kumulatīvu datu kļūdu, ko novērš viena-iestatīšanas apstrāde.

Robotikas iepirkumiem ir tendence virzīties ātrāk nekā kosmosa vai medicīnas jomā. NPI cikli tiek saspiesti. Mēs regulāri novērojam, ka klienti trīs nedēļu laikā no apstiprinātā zīmējuma sāk līdz pirmajiem izstrādājumiem. Šis laika grafiks ir sasniedzams, taču tikai tad, ja piegādātājam ir Šveices virpas un 5{4}}asu jauda,-un viņš neslēdz apakšlīgumus par stingras pielaides funkcijām.

Pusvadītāju aprīkojums: nozare, kas nosūtīs atpakaļ detaļas, izmantojot pirksta nospiedumu

Pusvadītāju iekārtu ražošana - vafeļu apstrāde, vakuuma kameras, precizitātes posmi -, iespējams, ir vismazāk apspriesta no visām apkalpotajām CNC apstrādes nozarēm, taču tā nosaka tīrības un virsmas integritātes standartu, kas konkurē ar medicīnu.

Alumīnija detaļām, kas paredzētas tīrām telpām, ir nepieciešami īpaši pēc-apstrādes protokoli: nav dzesēšanas šķidruma atlikumu, nav šķautņu (nevis "minimālo urbumu" - nulles urbumi), pasivēšanas vai cietās anodēšanas apdare, kas tiek piemērota dokumentētajām specifikācijām, un daudzos gadījumos daļiņu skaita pārbaude pirms nosūtīšanas. Izmēru pielaides ir ārkārtējas - dažām vafeļu stadijas sastāvdaļām ir ±0,002 mm profila pielaides -, taču piesārņojuma risks ir tas, kas faktiski izraisa noraidījumu ienākošajā pārbaudē.

Ja jūsu piegādātāja standarta atstarpju noņemšanas process ir vīlēšana ar rokām, tā jau ir problēma pusvadītāju darbā.

Enerģētika un rūpniecība: kur materiālu specifikācijas ir sodāmas

Vēja turbīnu leņķa regulēšanas korpusi, urbumu urbšanas komponenti, hidrauliskie kolektori augstspiediena šķidruma sistēmām - enerģētikas sektora CNC apstrādi nosaka divas lietas: agresīvi materiāli un lielas apvalka daļas.

Dupleksajam nerūsējošajam tēraudam, Hastelloy C-276 un rūdītam instrumentu tēraudam ir nepieciešamas īpašas darba ceļa stratēģijas un griešanas parametri, kas būtiski atšķiras no standarta 304 nerūsējošā tērauda vai 6061 alumīnija. Veikali, kuros šie materiāli netiek lietoti regulāri, sadedzinās instrumentus, izpūtīs pielaides pirmajās daļās un pēc tam klusi pielāgos cenas, lai aptvertu mācīšanās līkni, par ko jūs maksājat.

Šajā nozarē, lai kvalificētu CNC apstrādes piegādātāju, ir jāpieprasa dokumentēti pierādījumi par iepriekšējām darbībām ar konkrēto sakausējumu jūsu zīmējumā. Materiālu saraksts vietnē neko nenozīmē. Aizpildīts Hastelloy daļas pārbaudes ziņojums ar ierakstītiem virsmas apdares mērījumiem nozīmē visu.

Kas atšķir vairāku{0}}nozaru piegādātāju no vispārējiem piegādātājiem?

Veikals, kas patiesi apkalpo vairākas reglamentētas nozares, neieslēdz un neizslēdz savu kvalitātes sistēmu atkarībā no darba veida. Disciplīna ir strukturāla.

Apakšuzņēmuma jautājums ir svarīgāks, nekā vairums pircēju saprot. Katru reizi, kad detaļa atstāj piegādātāja objektu, lai veiktu apdari, tai ir jāseko izsekojamības dokumentācijai. Regulētajās nozarēs pārtraukums šajā ķēdē ir neatbilstība -, un tas ir jūsu, nevis tikai viņu NCR.

Kā MID Precision strukturē savu kvalitātes sistēmu vairākās nozarēs

Uzņēmumā MID Precision (bishenprecision.com) mums ir AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 un IAPMO R&T sertifikāti -, ko izsniedz trešās{8}puses, ko veic ikgadējas akreditētas uzraudzības institūcijas un uztur.

Praksē tādam ISO 13485 sertificētam CNC apstrādes piegādātājam kā mums tas nozīmē, ka kvalitātes sistēma nemainās atkarībā no pasūtījuma veida. Kad medicīnas ierīces OEM nosūta mums titāna kaula skrūves komponentu līdzās aviācijas un kosmosa klienta alumīnija kolektoram, abi darbi tiek veikti saskaņā ar tām pašām dokumentētajām procesa kontrolēm, vienu un to pašu CMM pārbaudes protokolu un to pašu materiālu izsekojamības ķēdi. Mums nav "medicīniskā režīma" un "standarta režīma".

Mēs veicam arī 5-asu apstrādi, Šveices virpu, CNC virpošanas-frēzēšanas maisījumu un dziļurbumu urbšanu-mājā. Īpaši kosmosa komponentu CNC apstrādei mūsu-iespējas nozīmē, ka mēs kontrolējam katru pielaidei būtisko soli, nepārkāpjot AS9100D izsekojamības ķēdi.

Ja atrodaties sākuma stadijā, lai uzzinātu, kā kvalificēt CNC apstrādes piegādātāju reglamentētam lietojumam, mēs ar prieku iepazīstināsim jūs ar mūsu kvalitātes dokumentāciju, pirms apņematies veikt piedāvājumu. Pieprasiet mūsu spēju paziņojumu un pārbaudes ziņojuma paraugu vietnēbruce_qin@bishenprecision.comvai zvaniet +86 189 2570 2550.

Bieži uzdotie jautājumi: Ko iepirkumu komandas patiesībā jautā

J: Vai viens CNC apstrādes piegādātājs var reāli apkalpot kosmosa un medicīnas pakalpojumus vienlaikus bez kvalitātes sistēmas konfliktiem?

Jā -, bet tikai tad, ja tiem ir gan AS9100D, gan ISO 13485 kā neatkarīgi sertifikāti, nevis viens otram. Abiem standartiem ir pārklājas struktūra (abi ir balstīti uz ISO 9001 pamatiem), taču tie krasi atšķiras riska pārvaldības metodoloģijā un ierakstu saglabāšanā. Veikals, kuram ir abi un ir veikts divkāršs-audits, nav nekas neparasts Dongguan precīzās ražošanas klasterī, taču jums vajadzētu lūgt redzēt abus sertifikātus un pārbaudīt, vai darbības jomas paziņojumi atbilst jūsu ieguldītajam darbam.

J: Kā es varu zināt, vai piegādātāja "ISO sertificēta" prasība faktiski attiecas uz CNC apstrādi vai tikai uz viņa administratīvo biroju?

Pieprasiet sertifikāta darbības jomas paziņojumu, nevis tikai sertifikātu. ISO sertifikāti ietver noteiktu darbības jomu -, piemēram, "Medicīnas ierīču precīzijas CNC mehāniski apstrādātu komponentu projektēšana un ražošana." Ja darbības jomā ir norādīts kaut kas neskaidrs, piemēram, "pārvaldības darbības", šī sertifikācija var neattiekties uz jūsu ražošanas darbu. Šī ir biežāka problēma, nekā sagaida lielākā daļa pircēju, jo īpaši attiecībā uz piegādātājiem, kuri ieguvuši sertifikātus galvenokārt mārketinga nolūkos.

J: Mūsu detaļām ir nepieciešamas ±0,005 mm pielaides. Kas mums jāprasa demonstrēt jaunajam piegādātājam pirms ražošanas rasējumu nosūtīšanas?

Pieprasiet pirmā izstrādājuma pārbaudes ziņojumu (FAIR) par līdzīgu izmēru daļu, kas jau ir izpildīta -, nevis spēju paziņojums. Meklējiet izmantoto mērīšanas aprīkojumu (CMM zīmols un modelis, kalibrēšanas datums), izmērīto funkciju skaitu un to, vai GD&T norādes tika izmērītas ar pareizo datu shēmu. Piegādātājs, kas mēra 10 no 40 funkcijām un sauc to par FAIR, nav gatavs saspringtam-tolerances ražošanas darbam.

J: Vai IATF 16949 sertifikācija nozīmē, ka piegādātājs var automātiski apstrādāt automobiļu ražošanas apjomus?

Sertifikācija apstiprina, ka kvalitātes sistēmas struktūra ir ieviesta, nevis to, ka veikalam ir fiziskā kapacitāte jūsu apjomam. IATF 16949 veikalu ar četrām iekārtām var likumīgi sertificēt. Lai uzzinātu par ražošanas apjomiem, īpaši pieprasiet to OEE (vispārējās aprīkojuma efektivitātes) datus un pašreizējo jaudas izmantošanu. Piegādātājs, kas izmanto 90%+ un piedāvā jums 4 nedēļu izpildes laiku, to palaidīs garām.

MID Precision - AS9100D un ISO 13485 sertificēts precīzas CNC apstrādes ražotājs, Dongguan, Ķīna Apkalpo kosmosa, medicīnas, automobiļu, robotikas, pusvadītāju un enerģētikas nozares visā pasaulē. Kontaktpersona:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550